北京医疗器械公司注册收费标准

一、北京市药品和医疗器械产品注册费标准

(一)国产药注册费

北京市食品药品监督管理局按照法定职责，对不改变药品内在质量的国产药品补充申请进行行政受理、审查和相关现场核查、技术审查等注册工作。国内药品再注册申请，按标准收取相关费用。具体标准如下：

（二)国内二类医疗器械产品注册费

北京市食品药品监督管理局按照法定职责北京公司注册收费，对国内二类医疗器械产品的首次注册、变更注册、续展进行行政受理、注册质量管理体系核查、技术审查等注册工作。 ，并按照标准收集相关文件。成本。具体标准如下：

二、注册费支付流程

对于下列注册申请，注册申请人应当按照规定缴纳费用：

（一)不改变药品内在质量的国产药品补充注册申请；

（二)国产药品再注册申请；

（三)国内二类医疗器械产品首次注册申请；

（四)国内二类医疗器械产品许可变更注册申请；

（五)国内二类医疗器械产品更新注册申请。

注册申请人向北京市食品药品监督管理局提交注册申请。北京市食品药品监督管理局受理后，发给《行政许可项目缴费通知书》，注册申请人按规定缴纳。

北京市药品医疗器械产品注册费收入全部上缴市财政，纳入市财政预算管理。

三、报名费支付说明

（一)药品注册费按每个原料药或制剂注册申请受理号计算。

（二)属于省级食品药品监督管理部门备案的《药品补充申请注册管理办法》，不收取补充申请注册费。

（三)医疗器械产品注册费按照《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单位计算收取。

（四)根据医疗器械管理的体外诊断试剂注册费，适用本实施细则。

（五)《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》属于申请变更注册事项的，不收取变更注册费。

（六)注册申请人应在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按规定缴纳注册费，未按规定缴纳的，注册程序自行终止。

（七)注册申请受理后，申请人主动撤回注册申请，或者北京市食品药品监督管理局依法作出不予批准决定的，已缴纳的注册费不予退还。申请注册如果是，则应重新支付费用。

（八)注册费一次性收取，直接入库，不重复收费。

四、小微企业优惠政策

符合《中小企业分类标准规定》（工信部联企[2011]300号）要求的小微企业，申请创新医疗器械产品注册，免第一次注册费。

五、报名费方式

收费在北京市食品药品监督管理局受理窗口以“直接到馆缴费”的方式实施。具体流程如下：

(一)支付公司到银行进行现金支付

1.我局受理窗口给的《北京非税收入一般支付表》第一至第四份可到中国建设银行、交通银行、光大银行、北京银行中信银行、工商银行。银行、民生银行（任选其一）办理现金支付业务。现金支付成功后，银行留存《北京市非税收入一般支付证明》第二、三份，将第一、四份退还给支付企业。

2.缴费公司将《北京市非税收入综合缴费表》第一页回我局接待处工作人员，工作人员将《北京市非税收入总缴费表》第五页寄给我局工作人员收入一般支付表”支付企业作为支付企业的支付凭证。

(二)支付公司去银行办理支票支付

1. 我局受理窗口提供的《北京非税收入一般支付表》第一至第四份，供付款公司在付款公司所在银行办理支票付款业务时使用被打开。支票支付业务办理完毕后，银行将加盖业务受理印章的《北京市非税收入综合支付表》第一、四份退还给支付企业。

2.缴费企业可在缴费后3至5个工作日内到我局受理窗口查询是否向国库缴费成功。如支付成功，支付公司将银行退还的《北京非税收入综合支付表》第一页返还给柜台工作人员，工作人员将《北京非税收入综合支付表》寄回给柜台工作人员。 《付款表》第五条 向付款企业联合退货，作为付款企业的付款收据。

六、其他问题描述

申请人如发生支付错误，应提交《退款申请表》（见附件）、银行支付收据复印件、《非税收入一般支付表》复印件等相关材料至受理部门（所有材料均需加盖申请单位印章）北京公司注册收费，受理单位按照市财政局有关规定办理退款手续。

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