北京医疗器械公司注册条件(医疗器械公司 北京)

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1、北京医疗器械经营许可证办理。从事第二类、三类医疗器械经营的，应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：。经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米

2、医疗器械生产或经营委托证明。医疗器械经营许可证办理流程。办理医疗器械经营许可证需以企业为单位，所以首先是注册公司，企业名称审查核准。获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照。填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书

3、经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：。经营（零售）软性角膜接触镜及护理用液的，应设有独立的柜台，经营场所使用面积不得少于30平方米，其中提供验配服务的，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件

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