朝阳区医疗器械三类变更库房地址怎么做

详细说明

如何更改朝阳区第三类医疗器械仓库地址

北京医疗器械营业执照帐号

北京市医疗器械产品代理注册证

北京市医疗器械管理二级备案代理人

北京市自动登记代理处

陈志妍133***1120***1627

北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203

国内企业生产的第一类医疗器械注册北京医疗器械公司变更仓库地址，应提交以下材料：

（一）医疗器械生产企业资质证书。

(二）试生产注册证复印件。

（三）注册产品标准。

（四）产品试产改进报告。

（五）企业质量体系评估（认证）的有效证明文件。

（六）产品准生产注册型式试验报告由国家药监局认可的医疗器械质量检验机构近一年出具。

（七）产品质量跟踪报告。

（八）提交材料真实性的自我保证声明。

代理北京医疗器械销售企业公司注册、增设、变更、受理等全程相关业务。

一、解决注册地址、代理医疗器械营业执照申请、变更、增项等全程服务。

二、解决人员问题，代理二级备案，三级医疗器械产品销售公司注册，提供质量管理

人员不得兼职北京医疗器械公司变更仓库地址，检查时应提供原件并亲自到场。

三、体外诊断试剂销售许可审批相关代理服务。

四、保健食品经营卫生许可证、烟草零售许可证、酒类流通许可证申请。

五、代办北京（预付1000），可提供注册资金，工商局注册地址，提供税金

业务问题、解税难、法人非法账户等

六、代办北京市食品流通许可证、商贸企业审批登记。

经营医疗器械销售的企业应有与其经营规模相适应、与生活相适应的相对独立的办公和营业场所

分开，不要使用住宅和设置在住宅区。

办公、营业场所应明亮整洁，配备电脑、固定电话等办公设备，面积不少于40平方米。

北京市自动登记代理处

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