医疗产品注册代理公司北京(医疗产品注册代理公司北京地址)
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- 发表时间:2023-05-14
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2、公司目前拥有数十名一流医学、临床、统计、注册等专家,为客户提供体外诊断试剂、医疗器械等全方位在国内的注册检测、临床试验和申报注册服务,以及美国FDA注册服务。10多年的注册检测经验,多次委托中检院,北京、天津、杭州、上海等国家指定医疗器械检测机构进行注册检测
3、1国内注册:掌握CFDA法规,已经为数十家企业完成了医疗器械(二类、三类),体外诊断试剂(二类、三类)等在国家(北京)药监局的注册工作。2美国FDA注册:精通美国FDA法规,具有丰富的美国FDA注册经验,已成功为国内上百家食品企业、一类和二类医疗器械企业、化妆品企业完成在美国FDA的企业和产品注册工作
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医疗产品注册代理公司北京有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务。专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO。按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证书:
2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。2022年共批准注册医疗器械产品2500个
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