北京海淀医疗器械公司注册

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1、公司目前拥有数十名一流医学、临床、统计、注册等专家，为客户提供体外诊断试剂、医疗器械等全方位在国内的注册检测、临床试验和申报注册服务，以及美国FDA注册服务。10多年的注册检测经验，多次委托中检院，北京、天津、杭州、上海等国家指定医疗器械检测机构进行注册检测

2、6年区域销售经验，全国范围内的销售网络，为客户提供直接销售代理或者联系全国销售网络进行销售服务。热烈祝贺INVOA公司于20。热烈祝贺瑞莱生物公司于201。热烈祝贺韩国LGLIFE。热烈祝贺韩国K-MAC公司于

3、2013年11月，美国INO。2013年1月-4月，西班牙。武汉华世达公司申请的5个器械。湖北凯思特轻纺工业有限公司防。内蒙古大牧场食品有限责任公司。湖北万里防护用品有限公司6个。内蒙古蒙贝宠物食品有限责任公

3、1国内注册：掌握CFDA法规，已经为数十家企业完成了医疗器械（二类、三类），体外诊断试剂（二类、三类）等在国家（北京）药监局的注册工作。2美国FDA注册：精通美国FDA法规，具有丰富的美国FDA注册经验，已成功为国内上百家食品企业、一类和二类医疗器械企业、化妆品企业完成在美国FDA的企业和产品注册工作

3、《药品进口管理办法》(局令第。《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范。国家食品药品监督管理总局。中国食品药品检定研究院。北京市食品药品监督管理局。北京海淼医药科技有限公司成立于2005年8月，是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械注册代理服务和销售的企业，为客户提供注册检测、临床试验、产品注册及销售的一站式服务

3、《体外诊断试剂注册管理办法(。《医疗器械经营企业许可证管理。《医疗器械生产监督管理办法》。《生物制品批签发管理办法》(。《医疗器械说明书、标签和包装。《药品经营许可证管理办法》(。《医疗器械临床试验规定》(局

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