北京注册药品公司怎么办理,北京注册药品公司所需材料及流程

北京注册药品公司办理流程和所需材料

在北京注册药品公司需要按照一定的流程和提交相应的材料。本文将从注册流程、材料要求、申请手续和时间周期等四个方面对北京注册药品公司的办理过程进行详细阐述。

1. 注册流程

注册药品公司的流程主要包括以下几个步骤：

第一步：提交公司名称预先核准申请。在注册之前，需要先到北京市工商行政管理局进行公司名称预先核准申请，获取核准通知书。

第二步：办理公司注册登记手续。在核准通知书有效期内，提交公司注册申请材料。根据材料的审核与审批通过后，领取企业法人营业执照。

第三步：申请药品经营许可。凭借企业法人营业执照等相关材料，到北京市卫生健康委员会或者北京市药品监督管理局申请药品经营许可证。

第四步：申请药品生产许可证。如果药品公司拟开展生产业务，还需要前往国家药品监督管理局申请药品生产许可证。

第五步：进行相关备案和注册登记。根据具体情况，需要进行进一步的备案和登记手续，如药品价格备案、网上销售备案等。

2. 材料要求

在办理注册药品公司的过程中，需要准备以下主要材料：

(1) 公司名称核准通知书。

(2) 公司注册申请表。包括公司基本信息、股东信息、注册资金、经营范围等内容。

(3) 公司章程。详细规定公司内部组织机构、经营管理办法等。

(4) 公司股东身份证复印件、股权证明等。

(5) 所有股东的出资证明材料。

(6) 药品质量保证体系规章制度。

(7) 注册地址租赁合同或产权证明。

(8) 营业执照复印件。

(9) 法人身份证复印件。

3. 申请手续和时间周期

申请注册药品公司的手续主要包括：

(1) 公司名称预先核准申请。预先核准申请在递交申请后，通常会在5个工作日内获得核准通知书。

(2) 公司注册申请。根据不同情况，公司注册申请的审核和审批时间会有所不同，一般需要30个工作日。

(3) 药品经营许可申请。申请药品经营许可时，需要提交相关材料并进行现场审核，审批时间约为20个工作日。

(4) 药品生产许可申请。如果药品公司拟开展生产业务，还需要申请药品生产许可证。其中审批时间较长，一般为120个工作日。

(5) 相关备案和注册登记。根据具体情况，如药品价格备案、网上销售备案等，所需时间也会有所不同，一般在10个工作日内完成。

总结

在北京注册药品公司需要按照一定的流程和提交相应的材料。首先，提交公司名称预先核准申请，然后办理公司注册登记手续，接着申请药品经营许可和药品生产许可。最后进行相关备案和注册登记。在办理过程中，需要准备相应的材料，包括公司名称核准通知书、注册申请表、公司章程、股东身份证复印件等。申请过程中，需要进行一系列的审批和审核，整体办理时间周期较长，一般在半年至一年左右。因此，办理注册药品公司需要充分了解相关法规和手续，及时准备所需材料，并根据办理过程中的要求进行逐步办理。

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